FDA approved pimicotinib on 10 November 2026 for certain adults with symptomatic tenosynovial giant cell tumor (TGCT) when surgery may cause serious functional harm.
लक्षणयुक्त TGCT का लागि pimicotinib स्वीकृत
समाचार अपडेट: १२ नोभेम्बर २०२६ | FDA निर्णय र घोषणा: १० नोभेम्बर २०२६
अमेरिकी FDA ले शल्यक्रियाबाट कार्यक्षमता बिग्रिन वा गम्भीर जटिलता हुन सक्ने लक्षणयुक्त TGCT भएका वयस्कका लागि pimicotinib (Pimjetmi) स्वीकृत गरेको छ। TGCT जोर्नी तथा सम्बन्धित तन्तुमा हुने ट्युमर हो।
MANEUVER परीक्षणमा २५औँ हप्ताको ट्युमर प्रतिक्रिया दर pimicotinib समूहमा ५६% र placebo समूहमा ३.२% थियो। प्रतिक्रिया दरलाई पूर्ण निको हुने दरका रूपमा बुझ्नु हुँदैन।
यो निश्चित अवस्थाका बिरामीका लागि उपचारको विकल्प हो। कलेजोमा असरलगायत चेतावनी भएकाले विशेषज्ञको मूल्याङ्कन आवश्यक हुन्छ। अमेरिकाको स्वीकृतिले नेपालमा दर्ता वा उपलब्धता पुष्टि गर्दैन।
English summary
FDA approval was supported by the randomized MANEUVER trial. Tumor response at week 25 was 56% versus 3.2% with placebo. This does not establish a cure or suitability for every patient. Specialist assessment and safety monitoring remain necessary.
Official source: FDA approval announcement, 10 November 2026
This is international medical news, not an announcement of treatment availability at Gokarna City Hospital.