FDA has approved asundexian for selected adults at risk of another stroke. This international medical update explains the evidence, important limitations and the original announcement date.
दोहोरिने स्ट्रोक रोक्न नयाँ उपचार विकल्प
वेबसाइट अपडेट: १२ नोभेम्बर २०२६ | FDA निर्णय तथा घोषणा: ९ नोभेम्बर २०२६
अमेरिकी FDA ले Sunharbo (asundexian) लाई हालै मुटुबाट नआएको रगतको ढिक्काले हुने हल्कादेखि मध्यम इस्केमिक स्ट्रोक वा उच्च जोखिमको TIA भएका निश्चित वयस्कमा antiplatelet उपचारसँग प्रयोग गर्न स्वीकृति दिएको छ। यो factor XIa inhibitor वर्गको औषधि हो।
१२,३२७ सहभागी भएको Phase 3 परीक्षणमा antiplatelet उपचारसँग asundexian लिने समूहमा placebo समूहको तुलनामा इस्केमिक स्ट्रोकको सापेक्ष जोखिम २६% कम भयो। समग्र major bleeding दर समान भए पनि ७५ वर्षभन्दा माथिका व्यक्ति र उपचारको पहिलो ९० दिनमा जोखिम बढेको थियो।
यो atrial fibrillation भएका बिरामीमा स्ट्रोक रोक्न स्वीकृत भएको होइन। अमेरिकी स्वीकृतिले नेपालमा उपलब्धता वा स्थानीय स्वीकृति पुष्टि गर्दैन। उपचार विशेषज्ञको मूल्याङ्कनअनुसार हुनुपर्छ।
English summary
FDA approved asundexian with antiplatelet therapy for secondary stroke prevention in selected adults after recent non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk TIA. Phase 3 evidence showed a 26% relative reduction in ischemic stroke versus placebo. Bleeding risks and patient selection remain important; this is not an approval for atrial fibrillation.